药物名称：印度易瑞沙Natco公司易瑞沙(吉非替尼)

注册名称：Gefitinib Tablet、Iressa、ZD1839

类别：靶向治疗

规格：250mg*30片/盒

贮藏：0℃以下，储存在原包装内(处于室内阴凉处保存即可)

有效期：2年

治疗适应症：临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，尤其对肺腺癌疗效确切，对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低，但临床大量资料表明：根据肺癌患者的实际情况选用易瑞沙(吉非替尼)治疗后，仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者效果比较明显，且具有良好的耐受性。

健康580提示：

患者当以下情况加重时即刻就医:

·任何眼部症状

·严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食

这些症状应按临床需要进行处理(见'可能出现的不良反应'节)。

同时见'**和哺乳'和'对驾驶及*纵机器能力的影响'节。

对驾驶及*纵机器能力的影响

在治疗期间，可出现乏力的症状，这些患者在驾驶或*纵机器时应给与提醒。

购买该靶向药物时，建议与临床医生咨询后再服药；

预定该药时谨慎选择香港知名医生及药房渠道。

如果购药上遇到问题可以联系健康580，我们可以协助您。

介绍：

吉非替尼的化学名为 ：N-（3-氯-4-氟苯基）-7-甲氧基-6-（3-吗啉丙氧基）喹唑啉-4-胺，分子式为 ：C22H24ClFN4O3，分子量为 ：446.90。

本药为褐色圆形薄膜衣片 ；一面印有"IRESSA 250"。

吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长，抑制其血管生成。在体外，可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡，并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实，吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。

临床研究 两项大型的Ⅱ期临床研究评估了该品单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。

该品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。

对于化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于客观反应率指标而确立的，尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。该品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究，尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。

对于非小细胞肺癌的一线治疗，两个大型的随机对照临床试验结果表明 ：基于铂剂的二联化疗方案合用该品治疗后未显示任何受益，因此，吉非替尼不适用于此种治疗。

接受该品治疗的患者，偶尔观察到发生间质性肺病，患者通常出现急性的呼吸困难，伴有咳嗽，低热，呼吸道不适和动脉血氧不饱和。短期内该症状可发展得很严重，并报告有死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。已观察到在出现该状况的患者中，伴有原发性肺纤维化/间质性肺炎/尘肺/放射性肺炎/药物诱导性肺炎的患者死亡率较高。

印度易瑞沙对于非小细胞肺癌患者以及家属来说，并不陌生。是靶向治疗的药物之一，可以显著提高患者的生存周期以及生活质量。谱写了一段段悲伤中的完美。很多患者身体比较虚弱，家属想让患者过好最后的日子，对于追求生活质量的患者来说，印度易瑞沙是首选治疗方式。与其他的药物一样，印度易瑞沙在展示其强大疗效的同时，副作用的发生也让患者及家属有些许害怕。但是只有真正了解了印度易瑞沙的常见副作用以及应对方法才能更大的发挥印度易瑞沙的治疗效果。下面是孝诚代购为大家总结了一些印度易瑞沙的常见副作用以及印度易瑞沙常见副作用的处理方法。 大部分不良事件为轻度，无需处理。超过10%的受试者报告的不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(11.3%)。少见间质性肺病，间质性肺病总的发生率约为0.28%。印度易瑞沙（吉非替尼片）的总体非常安全。一般轻到中等度的不良反应，病人能够耐受的，一般不需要特别处理；若出现重度不良反应、病人不能耐受，影响病人生活质量的了必须停药和作出相应对症处理。停药一般控制在7-14天，最好不要超过14天。一般情况下，停药一段时间后再次服用印度易瑞沙，副作用会有比较明显的减轻。印度易瑞沙最常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1%。可出现的不良事件及处理方法总结如下 ：

（一）皮肤及附件：常见副作用：皮疹、脓疱性皮疹、皮肤干燥发痒、指甲异常。处理方法：皮疹、脓疱性皮疹：严重的皮疹、脓疱性皮疹，需要暂停印度易瑞沙的服用，一般停药后就减轻、消失。有破溃感染的需要涂抹抗生素软膏，防止感染。轻微的使用胶状燕麦乳液，可以缓减皮疹。皮肤干燥发痒：沐浴后或睡觉前在皮肤上涂抹些保湿霜，皮肤瘙痒时，可以涂抹止痒霜，严防用手抓破皮肤，防止皮肤感染。穿宽松衣服，避免过热的水沐浴。皮肤脱屑：一般不需要处理，可以在沐浴后或睡觉前在皮肤上涂抹些保湿霜、润肤露。指甲异常：一部分表现为甲沟炎：指（趾）甲顶部的两侧出现红肿，触摸或按压时有疼痛，再往后就是起水泡和脓肿，待脓包成熟后轻轻弄破并挤掉脓水，再用酒精棉球擦拭消毒，甲沟炎主要是防止感染。还有一部分表现为，指（趾）甲变脆，干裂、脱落，没有特效处理手段。立即停止服用印度易瑞沙，需到医院接受治疗。脸部皮肤色素沉着，皮肤变黑：避免直接日晒，使用防紫外线（至少SPF30）的防晒霜。外出时带上遮阳帽。

（二）消化系统：副作用：腹泻（或稀软便）、恶心、呕吐、厌食、口腔粘膜炎、口腔溃疡、少见胰腺炎。处理方法： 腹泻：出现严重腹泻，应该马上暂停服用印度易瑞沙，以防止机体过度脱水、水盐代谢失调、消化及营养障碍，应用止泻药治疗腹泻，常用的止泻药：地芬诺酯(苯乙哌啶) ；盐酸洛哌丁胺（易蒙停）。吃清淡的食物，避免辛辣食物和奶制品（会加重腹泻），餐中和餐后1小时避免饮水等措施。

恶心、呕吐：调整服药时间，避免空腹服用，餐中服用或餐后服用，可以减轻肠胃刺激，减少恶心、呕吐的发生。建议吃高蛋白、高热量低脂食物；少量多餐；仍不能缓解服药后的呕吐，可以使用止吐药：胃复安、多潘立酮（吗丁啉）、止吐灵。厌食：严重厌食会导致营养缺乏，抵抗力低下，恶病质，加重肿瘤病人病情恶化，有数据显示：胃口好、营养良好的肿瘤病人生存时间显著长于营养不良、厌食的病人。肿瘤病人的营养吸收特别重要。轻度厌食可以遵循中医医生意见，服用一些开胃健脾的中药，改善胃口，严重的厌食，可以考虑服用：甲地孕酮分散片（宜利治、美可治），可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质，一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。还是不能通过饮食来补充营养，可以考虑通过静脉营养（通过输液形式补充：白蛋白、脂肪乳、氨基酸、葡萄糖、维生素等营养物质）。口腔粘膜炎、口腔溃疡：每日饭前睡觉前刷牙漱口保持口腔清洁；尽量吃软食，少量多餐，忌吃过硬过冷过热及辛辣食物；可以在超市里买无刺激的漱口水清洁口腔；口腔溃疡轻微时可以用洗必泰或口腔溃疡贴膜治疗。口腔溃疡严重时，可以暂停印度易瑞沙的使用。慢性胃炎：肿瘤病人长期服药印度易瑞沙和其他药物，可能导致慢性胃炎，可以采用药物治疗。治疗的药物大体有:①保护胃粘膜药物：硫糖铝、胃膜素、猴头菌片、麦滋林—S等；②减少胃酸分泌的药物：如抗胆碱能药物阿托品、普鲁本辛、654－2等，H2受体阻滞剂甲氰咪肌、雷尼替丁、法莫替丁等，还有前列素E!、洛赛克等；③胶态钳制剂：德诺等；④促进胃肠蠕动药物：胃复安、吗叮啉等，还有新研制成的西沙比利。一般治疗安排4—6周，一种药物治疗无效时，可选用或加用另一种药，联合用药不宜在同类药中选择。还可以中药治疗，可根据患者的临床症状及特点，结合病因、病理，进行辨证分型施治。

（三）代谢和营养：副作用：常见肝功能异常，主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高。处理方法：肝功能异常，主要包括无症状性的转氨酶升高：严重肝脏毒副作用时剂量的调整：如转氨酶升高超过正常范围上限5倍，宜停药，需要保肝治疗，直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。

（四）全身：副作用：常见乏力；脱发 ；体重下降 ；外周性水肿。处理方法：疲乏无力：将事情的轻重分级，先做重要的事情；在精力最充沛的时候做最必要的事；白天不要睡得太久，避免晚上睡不着；通过游戏、音乐、书籍来放松自己；在白天尽量保持活力，晚上不要做运动；避免喝咖啡因。脱发：一般不需要处理体重下降：参考厌食的处理外周性水肿：一般不需要处理，特别严重的可以考虑暂停服用印度易瑞沙，或使用利尿剂治疗。

（五）眼科 ：副作用：常见结膜炎和睑炎 ；弱视。少见可逆性角膜**，有时伴睫毛生长异常。极罕见角膜脱落；眼部缺血/出血。处理方法：结膜炎和睑炎：使用有滋润作用的眼药水（如：润舒）或抗生素眼膏（眼药水）弱视：一般不需要处理可逆性角膜**，有时伴睫毛生长异常：一般不需要处理角膜脱落：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。眼部缺血/出血：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。

（六）血液和淋巴：副作用：常见出血，如鼻衄和血尿。少见在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件 ；出血性膀胱炎。处理方法：出血，如鼻衄和血尿：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。少见在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。出血性膀胱炎：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。

（七）呼吸系统 ：副作用：常见呼吸困难。少见间质性肺病，常较严重(CTC3-4级。在全球进行的临床研究，扩大用药/同情用药，上市后使用中，约有158348名患者接受了本品治疗，在日本以外的地区，包括约92821名患者，间质性肺病总的发生率约为0.28%，在日本其发生率约为1.70%，包括约65527名患者，数据截至2004年6月2日)，已有致死性病例的报道。处理方法：呼吸困难：马上停止服用印度易瑞沙，就医治疗。患者服药初期或者中期出现突然的呼吸困难，发烧，咳嗽等症状明显加重的情况，必须马上停药，查明原因确定不是间质性肺炎后才可以继续服用。间质性肺炎在中国的发生率是很低的，所以一般情况下不会有这个情况发生，但也不能掉以轻心。间质性肺病:马上停止服用印度易瑞沙，就医治疗。尤其在服用印度易瑞沙后，出现胸闷、气紧、呼吸困难、咳嗽、发热的症状，应该高度警惕间质性肺病的可能性，应该马上停止服用印度易瑞沙，就医治疗。

（八）其他症状处理如果出现任一下述症状和体征，应立即寻求医疗支持：1：严重或持续腹泻，恶心，呕吐，或食欲减退;2：突然发作或加重的皮疹或皮肤反应;3：出血;4：胸痛或呼吸急促;5：任何新发症状;如果出现任何困扰您的症状，且未曾消退，立即与医生或专业医疗人员联系，或寻求医疗支持。禁忌已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重超敏反应者。